L'EMA ( European Medicines Agency ) ha iniziato una revisione dei medicinali a base di Domperidone, utilizzati per alleviare sintomi quali nausea e vomito, senso di ripienezza gastrica e fastidio al tratto addominale superiore.
La revisione è stata richiesta dall’agenzia belga per i medicinali ( FAMHP ) in seguito a timori circa gli effetti avversi sul cuore. Effetti avversi cardiaci, tra cui prolungamento dell'intervallo QT e aritmie, sono stati già precedentemente valutati dal gruppo di lavoro dell’EMA per la farmacovigilanza ( PhVWP ).
Nel 2011, il PhVWP aveva raccomandato che le informazioni dei prodotti medicinali a base di Domperidone fossero aggiornate in modo da includere il rischio di tali effetti avversi e che il Domperidone dovesse essere usato con cautela nei pazienti con determinate condizioni a livello cardiaco, tra cui insufficienza cardiaca, precedente attacco cardiaco, angina, e disturbi del ritmo cardiaco.
Da allora sono state ricevute, in Belgio, nuove segnalazioni di effetti cardiaci, e l'Agenzia belga per i medicinali è arrivata alla conclusione che il Domperidone non debba più essere usato in alcuni pazienti, tra cui quelli con prolungamento dell'intervallo QT o con altri problemi cardiaci sottostanti.
L'Agenzia Europea per i medicinali revisionerà ora tutti i dati disponibili sul profilo beneficio-rischio dei medicinali a base di Domperidone, ed emetterà un parere sul fatto che le loro autorizzazioni all'immissione in commercio debbano essere mantenute, modificate, sospese o revocate in tutta l'Unione Europea.
I medicinali a base di Domperidone sono autorizzati in diversi Stati membri dell'Unione Europea, tramite procedure nazionali, sin dagli anni ’70, e sono ampiamente disponibili come medicinali da banco o medicinali soggetti a prescrizione medica. Sono disponibili sotto forma di compresse, sospensione orale e supposte, con nomi commerciali diversi ( ad esempio, Motilium ).
Il Domperidone agisce bloccando i recettori per il neurotrasmettitore della dopamina a livello intestinale e nell’area del cervello correlata al vomito. Questo comporta un aumento della attività dei muscoli dello stomaco, tale che il cibo transita in modo più efficiente dallo stomaco all'intestino, e ciò aiuta a prevenire il vomito e riduce i senso di malessere, gonfiore e pienezza. ( Xagena2013 )
Fonte: EMA, 2013
Cardio2013 Gastro2013 Farma2013
www.farmacovigilanza.net/articolo/domperidone-e-gli-effetti-indesiderati-a-livello-...
Tratto da
www.xagena.it
Franco
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"Cio’ che i Cattolici furono un tempo , noi lo siamo ora . Se noi abbiamo torto , allora anche i Cattolici hanno avuto torto per duemila anni . Noi siamo cio’ che un tempo siete stati voi. Noi crediamo in cio’ che voi un tempo credevate . La nostra fede e’ la stessa che un tempo avevate anche voi . Se noi abbiamo torto ora , avevate anche voi torto allora . Se avevate ragione voi allora , abbiamo ragione noi adesso".
Robert De Piante
“Al di sopra del Papa, come espressione della pretesa vincolante dell’autorità ecclesiastica, resta comunque la coscienza di ciascuno, che deve essere obbedita prima di ogni altra cosa, se necessario anche contro le richieste dell’autorità ecclesiastica.”
(Cardinal Joseph Ratzinger - Commentary on the documents of Vatican II, vol. V, p. 134, Herbert Vorgrimler - Ed. Herder and Herder)