Benefici cardiovascolari e rischi di diabete della terapia con statine nella prevenzione primaria ( 2012 )
Dal momento che la terapia statinica aumenta il rischio di diabete mellito, il bilanciamento dei rischi e dei benefici derivati da questi farmaci è controverso.
È stata condotta un’analisi dei partecipanti dello studio JUPITER per fare un bilancio tra benefici vascolari e rischio di diabete legati all’uso di statine.
Nello studio randomizzato e in doppio cieco JUPITER, 17.603 uomini e donne senza precedente malattia cardiovascolare o diabete mellito sono stati assegnati in maniera casuale a Rosuvastatina ( Crestor ) 20 mg o placebo e sono stati seguiti per un periodo fino a 5 anni per l’endpoint primario ( infarto del miocardio, ictus, ammissione in ospedale per angina instabile, rivascolarizzazione arteriosa o decesso cardiovascolare ) e per gli endpoint secondari pre-specificati nel protocollo ( tromboembolismo venoso, mortalità per tutte le cause e diabete mellito incidente riferito dai medici ).
Nell’analisi, i partecipanti sono stati stratificati in base a presenza o assenza di uno dei 4 fattori di rischio principali per lo sviluppo di diabete: sindrome metabolica, ridotta tollerabilità al glucosio, indice di massa corporea uguale o superiore a 30 kg/m2 o emoglobina glicata ( HbA1c ) superiore a 6%.
I partecipanti allo studio con uno o più fattori di rischio per diabete mellito ( n=11-508 ) sono risultati a rischio più elevato di sviluppare diabete rispetto a quelli senza un fattore di rischio maggiore ( n=6.095 ).
In persone con uno o più fattori di rischio, la randomizzazione al gruppo statine è risultata associata a una riduzione del 39% nell’endpoint primario ( hazard ratio [ HR ] 0.61, p=0.0001 ), una riduzione del 36% nel tromboembolismo venoso ( HR=0.64, p=0.08 ) e del 17% nella mortalità totale ( 0.83, p=0.15 ), e a un aumento del 28% nel diabete ( 1.28, p=0.01 ).
Di conseguenza, per le persone con fattori di rischio per diabete mellito, un totale di 134 eventi vascolari o decessi sono stati evitati ogni 54 nuovi casi di diabete diagnosticato.
Per i partecipanti allo studio senza fattori di rischio maggiori per diabete, l’assegnazione al gruppo statine è risultata associata a una riduzione del 52% nell’endpoint primario ( HR=0.48, p=0.0001 ), del 53% nel tromboembolismo venoso ( HR=0.47, p=0.05 ), del 22% nella mortalità totale ( HR=0.78, p=0.08 ) e nessun aumento del diabete ( HR=0.99, p=0.99 ).
Per questi pazienti, sono stati evitati in totale 86 eventi vascolari o decessi senza nuovi casi di diabete diagnosticati.
Nell’analisi limitata ai 486 partecipanti che hanno sviluppato diabete durante il follow-up ( 270 nel gruppo Rosuvastatina vs 216 nel gruppo placebo; HR=1.25, p=0.01 ), la stima puntuale della riduzione del rischio cardiovascolare associata a terapia statinica ( HR=0.63 ) è risultata in linea con quella dello studio completo ( 0.56 ).
Nel confronto con il placebo, le statine hanno accelerato il tempo medio alla diagnosi di diabete mellito di 5.4 settimane ( 84.3 settimane con Rosuvastatina vs 89.7 settimane con placebo ).
In conclusione, nello studio di prevenzione primaria JUPITER, i benefici cardiovascolari e di mortalità della terapia statinica hanno superato i rischi di diabete mellito, anche nei partecipanti ad alto rischio di sviluppare diabete. ( Xagena2012 )
Ridker PM et al, Lancet 2012; 380: 565-571
Endo2012 Cardio2012 Farma2012
Tratto da
www.dislipidemia.it/?view=21650&page=1
www.xagena.it
Franco
[Modificato da francocoladarci 28/01/2013 15:10]
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"Cio’ che i Cattolici furono un tempo , noi lo siamo ora . Se noi abbiamo torto , allora anche i Cattolici hanno avuto torto per duemila anni . Noi siamo cio’ che un tempo siete stati voi. Noi crediamo in cio’ che voi un tempo credevate . La nostra fede e’ la stessa che un tempo avevate anche voi . Se noi abbiamo torto ora , avevate anche voi torto allora . Se avevate ragione voi allora , abbiamo ragione noi adesso".
Robert De Piante
“Al di sopra del Papa, come espressione della pretesa vincolante dell’autorità ecclesiastica, resta comunque la coscienza di ciascuno, che deve essere obbedita prima di ogni altra cosa, se necessario anche contro le richieste dell’autorità ecclesiastica.”
(Cardinal Joseph Ratzinger - Commentary on the documents of Vatican II, vol. V, p. 134, Herbert Vorgrimler - Ed. Herder and Herder)