Novità nel trattamento della ipercolesterolemia: dagli anticorpi monoclonali anti-PCSK9 all’interferenza dell’RNA
L’entrata in commercio degli anticorpi monoclonali anti-PCSK9, Alirocumab ed Evolocumab, per l’ipercolesterolemia non-responder alle statine e per l’ipercolesterolemia familiare rappresenta una pietra miliare nel controllo del rischio cardiometabolico, anche se i due farmaci dovranno dimostrare mediante appositi studi la loro capacità di incidere sugli endpoint cardiovascolari.
C’è anche molto interesse riguardo a un nuovo farmaco ancora in fase 1 che potrebbe abbassare in modo marcato il colesterolo con poche iniezioni all’anno. Questo farmaco, noto come ALN-PCSsc, utilizza la tecnologia di interferenza dell’RNA per inibire la sintesi di PCSK9 a livello epatico.
Lo studio ha riguardato 76 pazienti. Il farmaco ha ridotto i livelli di colesterolo LDL in media del 64%, un effetto paragonabile a quello degli inibitori PCSK9. I livelli di colesterolo LDL si sono mantenuti ridotti per più di 140 giorni, indicando che potrebbe essere necessaria una somministrazione ogni 3 mesi, ma si ipotizza anche una somministrazione due volte all’anno. Il farmaco è risultato finora ben tollerato, senza eventi avversi clinicamente significativi.
Nel corso dell’ESC Meeting a Londra sono stati presentati nuovi dati sugli inibitori di PCSK9, Alirocumab ed Evolocumab.
Una nuova analisi di dati aggregati riguardante pazienti con ipercolesterolemia familiare eterozigote ( heFH ) inseriti nel Programma di sperimentazione clinica ODYSSEY, ha mostrato che Alirocumab riduce significativamente il colesterolo LDL.
Questa analisi ha incluso 1.257 pazienti con ipercolesterolemia familiare eterozigote. Alla settimana 24, quando è stato valutato l'endpoint primario di efficacia, i pazienti trattati con Alirocumab hanno presentato in media una riduzione del colesterolo LDL del 56% rispetto al placebo ( P inferiore a 0.0001 ) in entrambe i bracci di trattamento.
Le riduzioni sono state osservate dalla settimana 4 e si sono mantenute per tutta la durata della terapia, fino alla settimana 78.
Riguardo all’altro inibitore PCSK9, Evolocumab, in aggiunta allo standard di cura, ha mostrato il mantenimento dell’efficacia a 1 anno con una riduzione media del colesterolo LDL del 56%, contro il 12% ottenuto con la sola terapia tradizionale.
Il farmaco è stato ben tollerato; non è emerso alcun nuovo segnale di sicurezza. ( Xagena2015 )
Claudio Ferri, Università de L’Aquila
Fonte
www.cardiologia.net/articolo/novit-nel-trattamento-della-ipercolesterolemia-dagli-anticorpi-monoclonali-anti-pcsk9-allinterferenza...
Inviato da
www.xagena.it
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"Cio’ che i Cattolici furono un tempo , noi lo siamo ora . Se noi abbiamo torto , allora anche i Cattolici hanno avuto torto per duemila anni . Noi siamo cio’ che un tempo siete stati voi. Noi crediamo in cio’ che voi un tempo credevate . La nostra fede e’ la stessa che un tempo avevate anche voi . Se noi abbiamo torto ora , avevate anche voi torto allora . Se avevate ragione voi allora , abbiamo ragione noi adesso".
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“Al di sopra del Papa, come espressione della pretesa vincolante dell’autorità ecclesiastica, resta comunque la coscienza di ciascuno, che deve essere obbedita prima di ogni altra cosa, se necessario anche contro le richieste dell’autorità ecclesiastica.”
(Cardinal Joseph Ratzinger - Commentary on the documents of Vatican II, vol. V, p. 134, Herbert Vorgrimler - Ed. Herder and Herder)