Efficacia e sicurezza di Exenatide una volta alla settimana versus Metformina, Pioglitazone e Sitagliptin in monoterapia in pazienti con diabete di tipo 2 mai trattati.
Lo studio DURATION-4 ha verificato la sicurezza e l'efficacia di Exenatide una volta alla settimana ( EQW; Bydureon ) rispetto a Metformina ( Glucophage ), Pioglitazone ( Actos ) e Sitagliptin ( Januvia ) nell’arco di 26 settimane, in pazienti con diabete mellito di tipo 2 non-trattati in modo ottimale ( dieta ed esercizio fisico ) e mai trattati col farmaco.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale per via sottocutanea a Exenatide una volta alla settimana 2.0 mg più placebo per via orale ( n=248 ), Metformina 2.000 mg/die più placebo per via sottocutanea ( n=246 ), Pioglitazone 45 mg/die più placebo per via sottocutanea ( n=163 ), o Sitagliptin 100 mg/die più placebo per via sottocutanea ( n=163 ) per 26 settimane.
Le terapie a base di Metformina e Pioglitazone sono state aumentate fino ai dosaggi massimi tollerati.
Le iniezioni con Exenatide una volta a settimana o placebo sono state somministrate a cadenza settimanale, mentre il farmaco per via orale o placebo è stato somministrato quotidianamente.
Le caratteristiche di base erano le seguenti: 59% uomini, 67% caucasici, età media 54 anni, emoglobina glicosilata ( HbA1c ) 8.5%, glicemia a digiuno 9.9 mmol/L, peso corporeo 87.0 kg e durata del diabete 2.7 anni.
Le riduzioni di HbA1c (%) a 26 settimane ( minimi quadrati mezzi ) con Exenatide settimanale versus Metformina, Pioglitazone e Sitagliptina erano -1.53 versus -1.48 ( P=0.620 ), -1.63 ( P=0.328 ) e -1.15 ( P minore di 0.001 ), rispettivamente.
Le variazioni di peso ( kg ) sono state -2.0 vs -2.0 ( P=0.892 ), 1.5 ( P minore di 0.001 ) e -0.8 ( P minore di 0.001 ), rispettivamente.
Gli eventi avversi comuni sono stati i seguenti: Exenatide settimanale, nausea ( 11.3% ) e diarrea ( 10,9% ); Metfomina, diarrea ( 12.6% ) e cefalea ( 12.2% ); Pioglitazone, rinofaringite ( 8.6% ) e cefalea ( 8.0% ); Sitagliptin, rinofaringite ( 9.8% ) e cefalea ( 9.2% ).
Una ipoglicemia minore ( confermata ) è stata raramente riportata; non si è verificata ipoglicemia grave.
In conclusione, Exenatide una volta a settimana era non-inferiore a Metformina ma non a Pioglitazone e superiore a Sitagliptin per quanto riguarda la riduzione di HbA1c a 26 settimane.
Tra i farmaci studiati, Exenatide settimanale e Metformina hanno fornito miglioramenti simili nel controllo glicemico con il beneficio della riduzione di peso e nessun aumento del rischio di ipoglicemia. ( Xagena2012 )
Russel-Jones D et al, Diabetes Care 2012; 35: 252-258
Endo2012 Farma2012
fonte
www.diabetologia.net/21075-efficacia-e-sicurezza-di-exenatide-una-volta-alla-settimana-versus-metformina-pioglitazone-e-sitagliptin-in-monoterapia-in-pazienti-con-diabete-di-tipo-2-mai-tratt...
Tratto da
www.xagena.it
Franco
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"Cio’ che i Cattolici furono un tempo , noi lo siamo ora . Se noi abbiamo torto , allora anche i Cattolici hanno avuto torto per duemila anni . Noi siamo cio’ che un tempo siete stati voi. Noi crediamo in cio’ che voi un tempo credevate . La nostra fede e’ la stessa che un tempo avevate anche voi . Se noi abbiamo torto ora , avevate anche voi torto allora . Se avevate ragione voi allora , abbiamo ragione noi adesso".
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“Al di sopra del Papa, come espressione della pretesa vincolante dell’autorità ecclesiastica, resta comunque la coscienza di ciascuno, che deve essere obbedita prima di ogni altra cosa, se necessario anche contro le richieste dell’autorità ecclesiastica.”
(Cardinal Joseph Ratzinger - Commentary on the documents of Vatican II, vol. V, p. 134, Herbert Vorgrimler - Ed. Herder and Herder)