FDA ha limitato l'uso degli antibiotici fluorochinolonici nella sinusite, bronchite e infezioni non-complicate delle vie urinarie a causa di gravi effetti collaterali
La statunitense Food and Drug Administration ( FDA ) ha informato gli operatori sanitari e il pubblico che i gravi effetti collaterali associati all’impiego di fluorochinoloni ( farmaci antibatterici ) superano, in linea generale, i benefici per i pazienti affetti da sinusite, bronchite e infezioni non-complicate del tratto urinario.
Per i pazienti con queste condizioni, i fluorochinoloni devono essere riservati solo a coloro che non hanno altre opzioni di trattamento.
Un rapporto sulla sicurezza degli antibatterici da parte della FDA ha dimostrato che i fluorochinoloni quando impiegati per via sistemica ( cioè, compresse, capsule, e iniettabili ) sono associati a gravi, invalidanti, effetti collaterali potenzialmente permanenti.
Questi effetti collaterali possono coinvolgere i tendini, i muscoli, le articolazioni, i nervi, e il sistema nervoso centrale.
Di conseguenza, la FDA sta chiedendo l’aggiornamento delle schede tecniche di tutti i farmaci antibatterici fluorochinolonici in modo da riflettere queste nuove informazioni di sicurezza.
L’FDA sta continuando ad indagare i problemi di sicurezza associati all’uso dei fluorochinoloni.
I pazienti devono contattare immediatamente il proprio medico se manifestano gravi effetti collaterali durante il trattamento con i fluorochinoloni.
Alcuni segni e sintomi di gravi effetti collaterali comprendono: dolori al tendine, dolori articolari e muscolari, formicolio o sensazione di puntura, confusione e allucinazioni.
Gli operatori sanitari devono interrompere immediatamente il trattamento a base di fluorochinoloni per uso sistemico qualora un paziente dovesse riferire gravi effetti collaterali, e passare a un farmaco antibatterico non-fluorochinolonico per completare il ciclo di trattamento.
Elenco dei farmaci antibatterici fluorochinolonici per uso sistemico attualmente disponibili negli USA e approvati dalla FDA: Avelox ( Moxifloxacina ), Cipro ( Ciprofloxacina ), Cipro a rilascio prolungato ( Ciprofloxacina a rilascio prolungato ), Factive ( Gemifloxacina ), Levaquin ( Levofloxacina ), Ofloxacina [ disponibile solo come generico ] ). ( Xagena2016 )
Fonte: FDA, 2016
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