Il Comitato scientifico dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha dato parere favorevole all’autorizzazione al commercio di Safinamide ( Xadago ) per il trattamento dei pazienti affetti da malattia di Parkinson.
La Safinamide trova indicazione come terapia addizionale a un dosaggio stabile di Levodopa ( L-Dopa ) da sola o in combinazione con altri farmaci per il Parkinson per la malattia fluttuante allo stadio medio-avanzato.
Il trattamento a lungo termine con Levodopa può portare a fluttuazioni nel controllo del movimento e ad aumento dei movimenti involontari, denominati discinesie.
L’aggiunta di Safinamide alla Levodopa aumenta il tempo in cui i sintomi sono controllati ( il cosiddetto tempo ON ), con poca o nessuna fastidiosa discinesia.
Negli studi, la frequenza di grave discinesia si è ridotta rispetto al placebo, anche se la discenesia complessiva è risultata aumentata.
I pazienti hanno anche sperimentato un miglioramento della funzione motoria.
Anche se la Safinamide non reverte tutti i sintomi della malattia di Parkinson, ha dimostrato miglioramenti nel tempo ON con un netto miglioramento della qualità di vita del paziente.
Uno studio clinico ha dimostrato che i benefici permangono per due anni e che non ci sono effetti negativi gravi o problemi di sicurezza.
Safinamide è un alfa-aminoamide che inibisce le monoamino ossidasi-B ( MAO-B ), blocca il canale del sodio e modula il rilascio di glutammato con conseguenti effetti dopaminergici e non-dopaminergici.
Il medicinale è disponibile in due dosaggi, 100mg e 50mg, entrambi una volta al giorno.
Non è stata evidenziata differenza tra i tempi medi ON e OFF tra le dosi, ma il dosaggio di 100 mg è risultato associato a un miglioramento nel punteggio delle attività della vita quotidiana.( Xagena2015 )
Fonte: The Pharmaceutical Journal, 2015
neurologia.net/articolo/safinamide-un-nuovo-farmaco-per-la-malattia-di-parkinsonN... Farma2015
Info
www.xagena.it
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"Cio’ che i Cattolici furono un tempo , noi lo siamo ora . Se noi abbiamo torto , allora anche i Cattolici hanno avuto torto per duemila anni . Noi siamo cio’ che un tempo siete stati voi. Noi crediamo in cio’ che voi un tempo credevate . La nostra fede e’ la stessa che un tempo avevate anche voi . Se noi abbiamo torto ora , avevate anche voi torto allora . Se avevate ragione voi allora , abbiamo ragione noi adesso".
Robert De Piante
“Al di sopra del Papa, come espressione della pretesa vincolante dell’autorità ecclesiastica, resta comunque la coscienza di ciascuno, che deve essere obbedita prima di ogni altra cosa, se necessario anche contro le richieste dell’autorità ecclesiastica.”
(Cardinal Joseph Ratzinger - Commentary on the documents of Vatican II, vol. V, p. 134, Herbert Vorgrimler - Ed. Herder and Herder)