La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato un'aggiunta alla scheda tecnica di Cialis ( Tadalafil ) per includere dati provenienti da uno studio di 26 settimane che ha mostrato che Cialis al dosaggio di 5 mg una volta al giorno in combinazione con Finasteride ( Proscar ) migliora in modo significativo i segni e i sintomi della iperplasia prostatica benigna, entro 4 settimane, rispetto al placebo con Finasteride, negli uomini con iperplasia prostatica benigna e ingrossamento della prostata.
La combinazione di Tadalafil e Finasteride nel trattamento iniziale della iperplasia prostatica benigna è consigliata fino a 26 settimane perché il beneficio incrementale di Tadalafil diminuisce nel periodo compreso tra 4 settimane e 26 settimane, e il beneficio incrementale di Tadalafil oltre 26 settimane non è noto.
Cialis è approvato dalla FDA per trattare la disfunzione erettile, i segni e sintomi della iperplasia prostatica benigna, ed entrambi le condizioni.
Proscar è approvato dalla FDA per il trattamento della iperplasia prostatica benigna negli uomini con prostata allargata. Finasteride è un inibitore della 5-alfa-reduttasi di tipo II ( 5-ARI ) .
Il miglioramento dei sintomi urinari con la terapia 5-ARI può richiedere da 6 a 12 mesi. I dati degli studi clinici hanno dimostrato che la combinazione di Tadalafil 5 mg una volta al giorno con Finasteride porta a un miglioramento dei sintomi già entro 4 settimane negli uomini con iperplasia prostatica benigna e ingrossamento della prostata.
Riguardo all’endpoint primario dello studio ( variazioni nel punteggio IPSS [ International Prostate Symptom Score ] a 12 settimane ), il miglioramento dei sintomi nei pazienti che iniziano il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna con Tadalafil 5 mg una volta al giorno associato alla Finasteride è maggiore rispetto a quelli che iniziano il trattamento con placebo e Finasteride ( -5.2 vs -3.8; P=0.001 ).
Per quanto riguarda gli endpoint secondari, i miglioramenti nei punteggi IPSS si sono verificati con la prima osservazione in programma alla 4.a settimana ( -4.0 vs -2.3, P inferiore a 0.001) e sono continuati fino alla 26.a settimana.
Cialis non deve essere assunto con i nitrati come Isosorbide dinitrato o Isosorbide mononitrato, che sono spesso prescritti per il dolore toracico, o con le droghe ricreative chiamate popper come il Nitrito di amile o di butile, poiché queste associazioni possono causare un pericoloso calo della pressione sanguigna.
In un sottogruppo di pazienti con iperplasia prostatica benigna che erano anche sessualmente attivi e soffrivano al basale di disfunzione erettile, Tadalafil assieme alla Finasteride ha migliorato significativamente la funzione erettile, come misurato dalla scala International Index of Erectile Function-Erectile Function Domain ( IIEF-EF ), rispetto al placebo con Finasteride.
I risultati erano evidenti già a 4 settimane ( 3.7 vs -1.1; P inferiore a 0.001 ), 12 settimane ( 4.7 vs 0.6; P inferiore a 0.001) e 26 settimane ( 4.7 vs 0.0; P inferiore a 0.001 ). ( Xagena2013 )
Fonte: Lilly, 2013
Uro2013 Farma2013
www.farmacionline.it/articolo/iperplasia-prostatica-benigna-e-disfunzione-erettile-fda-ha-approvato-limpiego-di-cialis-assieme-alla-fin...
Tratto da
www.xagena.it
Franco
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
"Cio’ che i Cattolici furono un tempo , noi lo siamo ora . Se noi abbiamo torto , allora anche i Cattolici hanno avuto torto per duemila anni . Noi siamo cio’ che un tempo siete stati voi. Noi crediamo in cio’ che voi un tempo credevate . La nostra fede e’ la stessa che un tempo avevate anche voi . Se noi abbiamo torto ora , avevate anche voi torto allora . Se avevate ragione voi allora , abbiamo ragione noi adesso".
Robert De Piante
“Al di sopra del Papa, come espressione della pretesa vincolante dell’autorità ecclesiastica, resta comunque la coscienza di ciascuno, che deve essere obbedita prima di ogni altra cosa, se necessario anche contro le richieste dell’autorità ecclesiastica.”
(Cardinal Joseph Ratzinger - Commentary on the documents of Vatican II, vol. V, p. 134, Herbert Vorgrimler - Ed. Herder and Herder)