limitato l’uso di Pletal a causa di possibili gravi eventi avversi, tra cui infarto miocardico ad esito fatale ed emorragia
Il Cilostazolo è un farmaco che viene utilizzato per migliorare la distanza percorsa a piedi nei pazienti con claudicatio intermittens a causa di malattia ostruttiva arteriosa periferica ( ostruzione e restringimento delle arterie degli arti inferiori, con conseguente riduzione del flusso sanguigno ).
I medicinali a base di Cilostazolo, sono stati approvati nell’Unione Europea ( UE ) con procedura nazionale dal 2000 e sono disponibili in Francia, Germania, Italia, Spagna, Svezia e nel Regno Unito con i nomi di Pletal ed Ekistol.
Il Cilostazolo agisce inibendo un enzima chiamato fosfodiesterasi di tipo 3, che si trova nelle pareti delle arterie ed è coinvolto in vari processi che interessano la circolazione, tra cui l'aggregazione delle piastrine nel sangue e il restringimento delle arterie. Inibendo l'enzima si riducono tali azioni e il flusso del sangue migliora, consentendo ai pazienti di camminare più a lungo senza dolore disabilitante.
La rivalutazione del Cilostazolo è stata avviata su richiesta della Spagna. L'Agenzia spagnola per i medicinali e prodotti sanitari ( AEMPS ) ha chiesto al Comitato scientifico dell’European Medicines Agency ( EMA ), CHMP, di effettuare una completa valutazione del rapporto beneficio-rischio del Cilostazolo e di emettere un parere se le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti contenenti Cilostazolo debbano essere mantenute, modificate, sospese o ritirate in tutta l'Unione Europea.
La richiesta è stata fatta dall'Agenzia Spagnola a seguito di segnalazioni di sospette gravi reazioni avverse a carico del cuore compresi infarto miocardico ad esito fatale, angina e aritmie, così come casi di emorragia grave, tra cui emorragia cerebrale. Molti dei pazienti ai quali è stato prescritto il medicinale erano molto più anziani, ed assumevano più farmaci, rispetto a quelli su cui il medicinale è stato originariamente testato prima della commercializzazione, il che può spiegare l'aumento del rischio di effetti collaterali. E 'stato osservato che molti di questi pazienti ha dovuto interrompere l'assunzione del medicinale. Inoltre, i benefici del trattamento sono stati modesti.
Informazioni per i pazienti
• Il Cilostazolo è impiegato nel trattamento della claudicazione intermittente, una condizione in cui camminare diventa doloroso e difficile a causa dei problemi di circolazione sanguigna nelle arterie delle gambe. I medicinali contenenti Cilostazolo sono disponibili nell'Unione Europea con i nomi Pletal e Ekistol.
• L'Agenzia Europea ha raccomandato alcune restrizioni all'uso di Cilostazolo. Nel caso in cui il paziente sta assumendo medicinali contenenti Cilostazolo, deve fissare un appuntamento non-urgente con il medico curante per rivalutare il trattamento.
• Il medico consiglierà se è necessario continuare a prendere, interrompere l'assunzione o modificare la dose di Cilostazolo. Il consiglio varia per ogni paziente a seconda di vari fattori come lo stile di vita in grado di migliorare la sua condizione, se i sintomi del camminare sono migliorati da quando ha iniziato il trattamento con Cilostazolo, se ci sono stati problemi cardiaci recenti, e altri farmaci assunti in concomitanza. ( Xagena2013 )
Fonte: EMA, 2013
Emo2013 Cardio2013 Farma2013
Tratto da
www.xagena.it
Franco
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"Cio’ che i Cattolici furono un tempo , noi lo siamo ora . Se noi abbiamo torto , allora anche i Cattolici hanno avuto torto per duemila anni . Noi siamo cio’ che un tempo siete stati voi. Noi crediamo in cio’ che voi un tempo credevate . La nostra fede e’ la stessa che un tempo avevate anche voi . Se noi abbiamo torto ora , avevate anche voi torto allora . Se avevate ragione voi allora , abbiamo ragione noi adesso".
Robert De Piante
“Al di sopra del Papa, come espressione della pretesa vincolante dell’autorità ecclesiastica, resta comunque la coscienza di ciascuno, che deve essere obbedita prima di ogni altra cosa, se necessario anche contro le richieste dell’autorità ecclesiastica.”
(Cardinal Joseph Ratzinger - Commentary on the documents of Vatican II, vol. V, p. 134, Herbert Vorgrimler - Ed. Herder and Herder)