Unione europea: approvato il farmaco antidiabetico Jentadueto
Unione europea: approvato il farmaco antidiabetico Jentadueto, una combinazione di Linagliptin e Metformina
La Commissione europea ha autorizzato la commercializzazione di Jentadueto, una combinazione di Linagliptin, un inibitore DPP-4, e la Metformina in una singola compressa, da assumere due volte al giorno, nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 nei pazienti adulti.
Negli studi clinici, è stata riscontrata nei pazienti con controllo glicemico inadeguato trattati con la dose massima di Linagliptin/Metformina ( 2.5 mg / 1.000 mg ) due volte giornaliera, una riduzione media, placebo-corretta, dei livelli di emoglobina glicosilata ( HbA1c ) di -1.7%.
L’associazione Linagliptin e Metformina non ha causato alcun cambiamento significativo del peso corporeo.
Jentadueto può essere utilizzato da solo o in combinazione con una sulfonilurea.
L'approvazione di Jentadueto si basa su studi clinici che hanno valutato i due componenti, Linagliptin e Metformina, in modo separato,
Negli studi clinici, le reazioni avverse sono risultate rare. I disturbi gastrointestinali si sono verificati più frequentemente durante la fase iniziale della terapia con Linagliptin e Metformina oppure con la sola Metformina, con tendenza a risoluzione spontanea. L’incidenza di diarrea con Linagliptin e Metformina, è risultato comparabile con quello riportato con la sola Metformina.
A causa dell'impatto della terapia di base, l'ipoglicemia è stata più comunemente segnalata nei pazienti trattati con la combinazione Linagliptin, Metformina e sulfonilurea rispetto a quelli trattati con la combinazione placebo, Metformina e sulfonilurea.
Jentadueto non è destinato ad essere impiegato nei pazienti con diabete di tipo 1 o nel trattamento della chetoacidosi diabetica.
L'uso di Linagliptin / Metformina in combinazione con Insulina non è stato adeguatamente studiato.
Jentadueto sarà resi disponibile in due diversi dosaggi: 2.5 mg Linagliptin / 850 mg Metformina; Linagliptin 2.5 mg / 1.000 mg di Metformina. ( Xagena2012 )
Fonte: Boehringer-Ingelheim, 2012
Endo2012 Farma2012
Tratto da
www.xagena.it
Franco
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"Cio’ che i Cattolici furono un tempo , noi lo siamo ora . Se noi abbiamo torto , allora anche i Cattolici hanno avuto torto per duemila anni . Noi siamo cio’ che un tempo siete stati voi. Noi crediamo in cio’ che voi un tempo credevate . La nostra fede e’ la stessa che un tempo avevate anche voi . Se noi abbiamo torto ora , avevate anche voi torto allora . Se avevate ragione voi allora , abbiamo ragione noi adesso".
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“Al di sopra del Papa, come espressione della pretesa vincolante dell’autorità ecclesiastica, resta comunque la coscienza di ciascuno, che deve essere obbedita prima di ogni altra cosa, se necessario anche contro le richieste dell’autorità ecclesiastica.”
(Cardinal Joseph Ratzinger - Commentary on the documents of Vatican II, vol. V, p. 134, Herbert Vorgrimler - Ed. Herder and Herder)